Até o dia 19 de março, a Fiocruz prevê a primeira entrega de 1 milhão de doses para o Ministério da Saúde
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) começou os procedimentos para a produção da vacina Oxford/AstraZeneca. O primeiro lote de matéria-prima chegou da China no último sábado (6).
Quarenta e seis horas no avião, e a temperatura do IFS, o material principal da vacina foi registrada durante todo o trajeto.
Todavia, o primeiro carregamento é suficiente para produzir 2,8 milhões doses.
“O controle de qualidade já iniciou testes para ver a viabilidade das células, para avaliar se está tudo ok no IFA; estando ok, é liberado para iniciarmos o descongelamento”, afirmou o vice-diretor de produção de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Luiz Lima.
Os freezers que guardam os 90 litros do IFA, num protocolo de segurança máxima na Fiocruz.
Assim, o primeiro lote vai usar 16 litros do material como parte do processo de registro definitivo da vacina.
Etapas
Hoje, quinta-feira (10), deve começar a primeira das 4 etapas: a formulação.
A saber, o IFA vem congelado a -55° graus celsius.
Na primeira etapa, ele é, então, diluído e misturado a outros reagentes que vão formar a vacina em si.
Depois da mistura, ela pode ser, então, conservada numa temperatura de 2° C a 8°C.
Tudo isso deve ser feito até o fim desta semana.
Produção da Fiocruz da vacina Oxford/AstraZeneca
As próximas fases são rápidas.
Em apenas um dia, o primeiro lote vai ser envasado e lacrado pela manhã e, à tarde, os frascos vão ser inspecionados, um por um, para evitar rachaduras e vazamentos.
Com as vacinas já dentro dos frascos, amostras são retiradas dessa linha de produção. Começa uma nova fase de controle de qualidade pela própria Fiocruz, que pode levar cerca de 15 dias.
É então que as primeiras 500 mil doses vão ser embaladas e rotuladas em português.
É o primeiro lote, que vai para a aprovação da Anvisa, de acordo com a previsão, ainda em fevereiro.
Até o dia 19 de março, a Fiocruz prevê a primeira entrega para o Ministério da Saúde: 1 milhão de doses da vacina de Oxford produzidas no Brasil.
Gabriel Amorim Farmacêutico
Fonte: G1
Comments